Un vaccino sperimentale contro la malaria sembra sicuro e promuove una risposta immunitaria nei neonati africani, uno dei gruppi più vulnerabili alla grave malattia della malaria. Attualmente esiste un solo vaccino contro la malaria, “RTS,S”, che è approvato dall’Organizzazione mondiale della sanità e offre una protezione parziale dalle malattie. Tuttavia, nei risultati dello studio di fase Ib in fase iniziale condotto in Tanzania e pubblicato l’11 agostoth nel diario Medi ricercatori scoprono che il targeting per RH5, una proteina che è l’agente patogeno della malaria Plasmodio falciparum utilizza per invadere i globuli rossi – può generare una risposta immunitaria promettente che è più pronunciata in una coorte infantile.
“I vaccini anti-sporozoite come RTS,S devono essere efficaci al 100% nell’impedire al parassita di invadere il fegato per prevenire la malattia”, afferma l’autrice senior Angela Minassian, scienziata clinica presso l’Università di Oxford. “Anche se un solo parassita scivola attraverso la rete, questo andrà a moltiplicarsi nel fegato, irromperà nel flusso sanguigno e quindi infetterà i globuli rossi dove i parassiti poi cresceranno a un ritmo esponenziale. Avere un vaccino per la fase ematica come RH5 a bordo ti offre una seconda linea di difesa una volta che il parassita è entrato nel flusso sanguigno, offrendo una seconda possibilità per fermare la malaria prima che causi la malattia.”
Una persona viene infettata dalla malaria quando viene morsa da una zanzara infetta, che rilascia Plasmodium falciparum nel corpo. RTS, S e molti altri vaccini candidati insegnano al sistema immunitario come colpire il parassita in questa fase sporozoita, prima che invada il fegato. Una volta che il parassita matura e viene rilasciato dal fegato nel flusso sanguigno, Plasmodium falciparum mostra RH5 e infetta i globuli rossi, che causano la malattia. Se in futuro un vaccino anti-sporozoite e un vaccino anti-RH5 venissero utilizzati in combinazione, gli individui potrebbero potenzialmente sperimentare una protezione più efficace contro la malaria per un periodo di tempo più lungo.
“I dati dello studio di fase 1b riportato qui confermano, per la prima volta, che è possibile ottenere in modo sicuro risposte immunitarie anti-RH5 sostanziali mediante la vaccinazione nei bambini provenienti da un’area endemica della malaria”, affermano gli autori.
I ricercatori hanno condotto la sperimentazione del vaccino a Bagamoyo, in Tanzania, dove la prevalenza media della malaria nella popolazione è del 13%. 63 partecipanti di età compresa tra 6 mesi e 35 anni sono stati arruolati e randomizzati per ricevere il vaccino sperimentale contro la malaria, chiamato “ChAd63-MVA RH5”, o un vaccino contro la rabbia. Lo studio è stato anche in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né gli amministratori del vaccino sapevano chi aveva ricevuto il vaccino contro la malaria o il controllo. A tutti i partecipanti è stata somministrata la seconda dose di vaccino due mesi dopo e sono stati seguiti per quattro mesi.
Lo scopo principale di questo studio era valutare la sicurezza di questo vaccino in una popolazione in cui la malaria è endemica. I partecipanti sia al gruppo di controllo che a quello di trattamento hanno riportato dolore al sito di iniezione e una lieve febbre poco dopo la vaccinazione, ma nel complesso il vaccino è stato ben tollerato e non vi sono stati problemi di sicurezza.
Un risultato secondario dello studio era se il vaccino avrebbe promosso una risposta immunitaria. I ricercatori hanno scoperto che i partecipanti che hanno ricevuto il vaccino contro la malaria hanno sviluppato anticorpi contro RH5 nel sangue durante il follow-up. In laboratorio, questi anticorpi sono stati in grado di inibire la crescita del parassita della malaria a livelli elevati associati alla protezione dalle malattie. “Questi dati giustificano la progressione verso studi di efficacia sul campo di fase IIb per determinare se i livelli di inibizione della crescita del parassita di questa portata possano in ultima analisi proteggere dalla malaria clinica”. dicono gli autori.
Gli autori notano di aver osservato le risposte immunitarie più forti nei bambini di età inferiore a 11 mesi, seguiti dai bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, quindi dagli adulti. “Resta da comprendere appieno il motivo per cui i neonati e i bambini piccoli vaccinati con ChAd63-MVA RH5 hanno indotto livelli così elevati di anticorpi”, affermano gli autori. “Dato che sia le strategie di vaccino anti-sporozoite che di vaccino contro la malaria in fase ematica richiedono livelli molto elevati di anticorpi per proteggere dall’infezione da parassiti, gli sforzi attuali rimangono concentrati su neonati e bambini piccoli”.
I ricercatori osservano che si trattava di un piccolo studio che ha seguito i partecipanti solo per quattro mesi dopo aver ricevuto il loro programma completo di vaccinazione. Raccomandano di condurre ulteriori studi di fase Ia/Ib per ottimizzare la fascia di età raccomandata, il programma di potenziamento e la piattaforma di consegna per i vaccini anti-RH5. Attualmente è in programma in Gambia uno studio di fase 1b che esaminerà gli effetti della combinazione di un vaccino anti-RH5 con un vaccino anti-sporozoite.
Da un’altra testata giornalistica. news de www.sciencedaily.com
