Quando ti rechi in uno studio medico, sia per un controllo annuale o per sintomi specifici, il medico potrebbe chiederti di fornire un campione di urina da analizzare in un laboratorio clinico. Il test può verificare la presenza di malattie renali e condizioni che influenzano la funzionalità renale, come il diabete e infezioni del tratto urinario.
Lo standard dell’urina umana consiste in misurazioni accurate e precise dell’albumina, una piccola proteina creata nel fegato, e della creatinina, una molecola, nell’urina umana congelata. Questi due composti servono come biomarcatori per verificare se i tuoi reni sono sani. Il materiale di riferimento standard (SRM) è costituito da quattro fiale che rappresentano i range clinici di albumina nelle urine, da livelli normali a quelli indicativi di malattia. Alla fine aiuterà a supportare le decisioni per la diagnosi della malattia renale. Credito immagine: NIST
Per diagnosticare correttamente queste condizioni, il medico ha bisogno di misurazioni accurate dei composti chiave nelle urine. Ora, grazie a un nuovo materiale di riferimento standard (SRM) del National Institute of Standards and Technology (NIST), tali misurazioni stanno per diventare più accurate e precise.
SRM3666 è un nuovo standard di urina umana, il primo nel suo genere, che contiene quantità attentamente misurate di una proteina chiamata albumina e di un’altra importante molecola chiamata creatinina. Lo standard migliorerà le misurazioni cliniche e supporterà le decisioni per la diagnosi della malattia renale.
“Abbiamo bisogno di misurazioni cliniche precise in modo che i medici possano prendere decisioni accurate. Questo SRM ha un impatto diretto sulla salute degli individui e sulla qualità delle cure che ricevono”, ha affermato il chimico del NIST Ashley Beasley Green. “È difficile determinare il rischio di malattia renale con risultati dei test incoerenti.”
Ashley Beasley Green, chimica bioanalitica del NIST, guida il programma di standardizzazione dell’albumina urinaria e ha sviluppato il materiale di riferimento standard (SRM) per l’albumina nell’urina umana. L’SRM migliorerà l’accuratezza delle misurazioni per la diagnosi e la gestione delle malattie renali. Credito: M. DeLorme/NIST
Per verificare la salute dei reni, i medici esaminano il rapporto tra albumina e creatinina. Albumina è una proteina creata nel fegato, e creatinina è una piccola molecola e un prodotto di scarto che viene filtrato dai reni fuori dal corpo attraverso l’urina.
L’albumina circola attraverso il flusso sanguigno e aiuta a impedire la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni. Trasporta anche altri composti, come ormoni e vitamine, in tutto il corpo.
Poiché la funzione primaria dei reni è quella di filtrare il sangue, è possibile che nelle urine siano presenti piccole quantità di albumina. Ma quando vengono rilevati livelli elevati di questi composti nelle urine, ciò potrebbe significare che i reni non funzionano correttamente.
Esistono standard per supportare le misurazioni della creatinina; tuttavia, non esistono standard per l’albumina nell’urina umana, il che aumenta il rischio di misurazioni incoerenti da un laboratorio all’altro, da qui la necessità di uno standard.
Il nuovo SRM è composto da quattro fiale di diversi livelli di albumina e creatinina. I quattro livelli rappresentano i range clinici dell’albumina nelle urine, dai livelli normali a quelli indicativi di malattia.
Per sviluppare il materiale a base di urina umana, Green ha collaborato con la comunità clinica globale per ottenere campioni di urina da pazienti con funzionalità renale che variava da normale a malattia preesistente. L’SRM viene fornito con una scheda tecnica che fornisce misure accurate della quantità di albumina e creatinina presenti in ciascuna fiala.
I laboratori che analizzano i campioni di urina possono utilizzare l’SRM per il controllo di qualità. I ricercatori possono analizzare il materiale attraverso i loro strumenti e, se i risultati corrispondono ai numeri sulla scheda tecnica, possono avere maggiori garanzie che i loro strumenti funzionino correttamente.
Fino ad ora, lo standard per l’albumina era basato sul siero, un componente liquido e trasparente del sangue, e non sull’urina umana. “Lo standard ideale è sempre nello stesso materiale del campione clinico. Se invii un campione di urina a un laboratorio, ti aspetti che il materiale di controllo qualità sia lo stesso”, ha affermato Green.
Questo lavoro fa parte di un programma più ampio, chiamato Programma di standardizzazione dell’albumina urinaria, che è attiva da oltre un decennio per costruire questi materiali di riferimento. Ma il lavoro non finisce dopo il rilascio dell’SRM. Verranno condotti studi internazionali, come i confronti interlaboratorio che utilizzano l’SRM, per confermare ulteriormente che il materiale soddisfa le esigenze dell’intera comunità, dai laboratori clinici ai produttori di test.
Inoltre, le implicazioni dell’SRM vanno oltre il miglioramento dell’accuratezza delle misurazioni cliniche. Può anche avere impatti futuri sulle linee guida cliniche e migliorare il quadro delle modalità con cui i medici diagnosticano e trattano i pazienti.
“Questo SRM è il primo nel suo genere e consentirà linee guida migliori per la cura dei pazienti. Si prevede che avrà un impatto enorme”, ha affermato la chimica del NIST Karen Phinney.
SRM 3666 (Albumina e Creatinina nell’urina umana congelata) è ora disponibile presso il NIST. Le organizzazioni che desiderano acquistare il materiale di riferimento standard possono visitare il sito Negozio NIST.
Fonte: NIST
Da un’altra testata giornalistica. news de www.technology.org
