Centro Tumori Sitemancon sede presso il Barnes-Jewish Hospital e la Washington University School of Medicine di St. Louis, è uno dei primi centri a livello nazionale a offrire un’immunoterapia cellulare recentemente approvata mirata melanoma.
Con il via libera dalla Food and Drug Administration (FDA), i medici della Washington University presso il Siteman Cancer Center somministreranno una terapia con linfociti infiltranti il tumore (TIL) per trattare alcuni pazienti adulti con melanoma metastatico. Questo cancro della pelle aggressivo si è diffuso ad altre parti del corpo. La terapia è destinata ai pazienti con melanoma metastatico che non può essere trattato chirurgicamente e che ha continuato a crescere e diffondersi nonostante sia già stato pesantemente trattato con altre strategie approvate, tra cui la chemioterapia e gli inibitori del checkpoint immunitario.
Medici e ricercatori della Washington University sono stati coinvolti in studi clinici che hanno portato all’approvazione della FDA.
L’immunoterapia è stata approvata con Approvazione accelerata regolamenti, che consentono alla FDA di approvare farmaci per malattie gravi o condizioni con esigenze mediche non soddisfatte. Per l’approvazione, è stato dimostrato che tali farmaci hanno un effetto che indica un probabile beneficio clinico per i pazienti, ad esempio migliorando il modo in cui si sentono o funzionano o estendendo la sopravvivenza. Il percorso di approvazione accelerata generalmente consente ai pazienti di accedere a una terapia promettente mentre vengono condotti ulteriori studi per confermare i benefici clinici del farmaco.
Medici, ricercatori e pazienti di Siteman continuano inoltre a partecipare a studi clinici in corso che studiano la terapia TIL per pazienti con tumori avanzati del polmone e della cervice.
“Questi tipi di immunoterapie basate sulle cellule hanno avuto un grande impatto sui tumori del sangue”, ha affermato George Ansstas, medico, professore associato di medicina presso la Washington University e leader del programma TIL sui tumori solidi presso Siteman. “Più recentemente, nell’area dei tumori solidi, in particolare nel melanoma, abbiamo assistito a progressi nello sviluppo di efficaci immunoterapie basate su cellule, e questa è la prima ad essere approvata dalla FDA. Anche se il trattamento del melanoma metastatico è stato rivoluzionato con la terapia del checkpoint immunitario – la prima immunoterapia per il cancro – e molti dei nostri pazienti si comportano molto bene, a un certo punto la maggior parte dei pazienti ha qualche tipo di recidiva. Ora abbiamo un’altra opzione da offrire”.
Sviluppata da Iovance Therapeutics, la nuova terapia TIL si chiama lifileucel (nome commerciale Amtagvi).
La terapia TIL utilizza le cellule T del paziente che hanno già trovato e infiltrato il tumore nel tentativo di ucciderlo. Tuttavia, queste cellule immunitarie naturali che uccidono il cancro non possono agire da sole perché sono poche e vengono rapidamente sopraffatte dai tumori.
“Si tratta di una terapia antitumorale veramente personalizzata, perché le cellule T vengono prelevate dal tumore del singolo paziente”, ha affermato l’oncologo chirurgico Ryan C. Campi, MDil Distinguished Professor Kim e Tim Eberlein, capo del Sezione di Oncologia Chirurgica e co-leader della Programma di terapia dei tumori solidi, che è guidato da Fields e altri medici e ricercatori della Washington University presso Siteman. “Queste cellule T sono già mirate in diversi modi alle specifiche cellule tumorali. E poiché le cellule T appartengono al paziente, non vi è alcun rischio che le cellule immunitarie attacchino i tessuti sani del paziente – una condizione pericolosa chiamata malattia del trapianto contro l’ospite – come talvolta può accadere con il trapianto di cellule staminali per i tumori del sangue”.
IL Programma di oncologia cutanea – all’interno della Washington University Divisione di Oncologia e co-guidato da Ansstas, Fields e Lynn A. Cornelius, medicoWinfred A. ed Emma R. Showman Professore e direttore del Divisione di Dermatologia — somministrerà la terapia TIL ai pazienti idonei affetti da melanoma.
Per la terapia, i medici di un centro terapeutico autorizzato prelevano un campione di tumore e inviano il tessuto a un impianto di produzione Iovance, dove i linfociti infiltranti il tumore vengono isolati dal tumore e quindi espansi all’esterno del corpo. Questo prodotto cellulare per la terapia TIL viene quindi crioconservato e rispedito al paziente. Quando vengono restituite al corpo del paziente tramite infusione endovenosa, le cellule T specifiche del tumore – che ora si contano a miliardi – sono molto più efficaci nell’uccidere le cellule tumorali in tutto il corpo. I pazienti ricevono un ciclo di chemioterapia per preparare il corpo a ricevere le cellule T. I pazienti vengono anche trattati con interleuchina-2, che aumenta l’attività delle cellule T.
Secondo i risultati di uno studio clinico riportato nel Journal for ImmunoTherapy of Cancer, in circa il 30% dei pazienti, i tumori si sono ridotti almeno del 30%. E circa la metà dei pazienti i cui tumori hanno risposto alla terapia hanno avuto una remissione di almeno 12 mesi dopo un singolo trattamento TIL.
Il trattamento comprende la chemioterapia per eliminare le cellule T esistenti e creare spazio affinché le nuove cellule T possano prendere piede e innescare una risposta immunitaria rafforzata. Ciò può provocare una serie di effetti collaterali, tra cui un aumento del rischio di infezioni, emorragia interna, aritmie cardiache, insufficienza respiratoria, insufficienza renale e reazioni allergiche. Molti degli effetti collaterali possono essere gestiti bene, ma alcuni sono potenzialmente gravi e pericolosi per la vita. Tenendo questo in mente, i primi centri a somministrare la terapia TIL sono quelli con una vasta esperienza nel trattamento di pazienti con immunoterapie cellulari, come la terapia con cellule CAR-T per i tumori del sangue.
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