Secondo un nuovo studio condotto da scienziati della Stanford School of Medicine, un farmaco può rendere la vita più sicura per i bambini con allergie alimentari prevenendo pericolose risposte allergiche a piccole quantità di alimenti che scatenano allergie.
La ricerca sarà pubblicata il 25 febbraio nel Giornale di medicina del New England. I risultati suggeriscono che l’uso regolare del farmaco, omalizumab, potrebbe proteggere le persone da gravi risposte allergiche, come difficoltà respiratorie, se mangiano accidentalmente una piccola quantità di un alimento a cui sono allergici.
“Sono entusiasta di avere un nuovo trattamento promettente per i pazienti allergici a più alimenti. Questo nuovo approccio ha mostrato risposte davvero eccezionali per molti degli alimenti che scatenano le loro allergie”, ha affermato l’autore senior dello studio, Sharon Chinthrajah, MD, professore associato di medicina e di pediatria e direttore ad interim del Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research presso la Stanford Medicine.
“I pazienti colpiti da allergie alimentari affrontano quotidianamente il rischio di reazioni potenzialmente letali dovute a esposizioni accidentali”, ha affermato l’autore principale dello studio, Robert Wood, MD, professore di pediatria presso la Johns Hopkins University School of Medicine. “Lo studio ha dimostrato che omalizumab può costituire uno strato di protezione contro piccole esposizioni accidentali.”
Omalizumab, originariamente approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento di malattie come l’asma allergica e l’orticaria cronica, si lega e inattiva gli anticorpi che causano molti tipi di malattie allergiche. Sulla base dei dati raccolti nel nuovo studio, il 16 febbraio la FDA ha approvato omalizumab per ridurre il rischio di reazioni allergiche agli alimenti.
Tutti i partecipanti allo studio erano gravemente allergici alle arachidi e ad almeno altri due alimenti. Dopo quattro mesi di iniezioni mensili o bimestrali di omalizumab, due terzi dei 118 partecipanti che hanno ricevuto il farmaco hanno mangiato in sicurezza piccole quantità dei cibi che scatenavano le allergie. In particolare, il 38,4% dei partecipanti allo studio aveva meno di 6 anni, una fascia di età ad alto rischio di ingestione accidentale di alimenti che scatenano allergie.
Le allergie sono comuni
Le allergie alimentari colpiscono circa l’8% dei bambini e il 10% degli adulti negli Stati Uniti. Si consiglia alle persone con allergie gravi di evitare completamente gli alimenti che contengono i fattori scatenanti dell’allergia, ma allergeni comuni come arachidi, latte, uova e grano possono essere nascosti in così tanti luoghi che le attività quotidiane come partecipare alle feste e mangiare al ristorante possono essere difficili.
“Le allergie alimentari hanno un impatto sociale e psicologico significativo, inclusa la minaccia di reazioni allergiche in caso di esposizioni accidentali, alcune delle quali possono essere pericolose per la vita”, ha detto Chinthrajah. Le famiglie devono affrontare anche l’impatto economico derivante dall’acquisto di alimenti più costosi per evitare gli allergeni, ha aggiunto.
Nel miglior trattamento disponibile per le allergie alimentari, chiamato immunoterapia orale, i pazienti ingeriscono piccole dosi, gradualmente crescenti, di alimenti che scatenano allergie sotto la supervisione di un medico per sviluppare la tolleranza. Ma l’immunoterapia orale stessa può innescare risposte allergiche, la desensibilizzazione agli allergeni può richiedere mesi o anni e il processo è particolarmente lungo per le persone con diverse allergie alimentari, poiché di solito vengono trattate per un’allergia alla volta. Una volta desensibilizzati a un allergene, i pazienti devono anche continuare a mangiare il cibo regolarmente per mantenere la loro tolleranza ad esso, ma le persone spesso non amano i cibi che da tempo erano tenuti a evitare.
“C’è una reale necessità di cure che vadano oltre la vigilanza e offrano scelte per i nostri pazienti con allergie alimentari”, ha detto Chinthrajah.
Omalizumab è un anticorpo iniettato che lega e disattiva tutti i tipi di immunoglobina E, o IgE, la molecola che causa allergie nel sangue e nelle cellule immunitarie del corpo. Finora, omalizumab sembra in grado di fornire sollievo da più allergeni alimentari contemporaneamente.
“Pensiamo che dovrebbe avere lo stesso impatto indipendentemente dal cibo che si tratta”, ha detto Chinthrajah.
Le iniezioni evitano reazioni gravi
Lo studio ha coinvolto 177 bambini con almeno tre allergie alimentari ciascuno, di cui il 38% aveva da 1 a 5 anni, il 37% da 6 a 11 anni e il 24% aveva 12 anni o più. Le gravi allergie alimentari dei partecipanti sono state verificate mediante test cutanei e test alimentari; hanno reagito a meno di 100 milligrammi di proteine di arachidi e a meno di 300 milligrammi di ogni altro alimento.
Due terzi dei partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni di omalizumab e un terzo ha ricevuto un placebo iniettato; le iniezioni hanno avuto luogo nell’arco di 16 settimane. Le dosi dei farmaci sono state stabilite in base al peso corporeo e ai livelli di IgE di ciascun partecipante, con iniezioni somministrate una volta ogni due o quattro settimane, a seconda della dose necessaria. I partecipanti sono stati nuovamente testati tra le settimane 16 e 20 per vedere quanto di ciascun alimento che scatena l’allergia potevano tollerare in sicurezza.
Dopo aver ripetuto il test, 79 pazienti (66,9%) che avevano assunto omalizumab potevano tollerare almeno 600 mg di proteine di arachidi, la quantità contenuta in due o tre arachidi, rispetto a solo quattro pazienti (6,8%) che avevano assunto il placebo. Proporzioni simili di pazienti hanno mostrato un miglioramento nelle loro reazioni agli altri alimenti nello studio.
Circa l’80% dei pazienti che assumevano omalizumab era in grado di consumare piccole quantità di almeno un alimento che scatena l’allergia senza indurre una reazione allergenica, il 69% dei pazienti poteva consumare piccole quantità di due alimenti allergenici e il 47% poteva mangiare piccole quantità di tutti e tre gli alimenti allergenici. Alimenti.
Omalizumab era sicuro e non causava effetti collaterali, a parte alcuni casi di reazioni minori nel sito di iniezione. Questo studio segna la prima volta che la sua sicurezza è stata valutata in bambini di 1 anno.
Più domande
Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio come omalizumab potrebbe aiutare le persone con allergie alimentari, hanno affermato i ricercatori.
“Abbiamo molte domande senza risposta: per quanto tempo i pazienti devono assumere questo farmaco? Abbiamo cambiato in modo permanente il sistema immunitario? Quali fattori prevedono quali persone avranno la risposta più forte?” disse Chinthrajah. “Non lo sappiamo ancora.”
Il team sta pianificando studi per rispondere a queste e ad altre domande, come scoprire quale tipo di monitoraggio sarebbe necessario per determinare quando un paziente acquisisce una tolleranza significativa a un alimento che scatena l’allergia.
Molti pazienti che soffrono di allergie alimentari sperimentano anche altre condizioni allergiche trattate con omalizumab, ha osservato Chinthrajah, come asma, rinite allergica (raffreddore da fieno e allergie a fattori ambientali come muffe, cani o gatti o acari della polvere) o eczema. “Un farmaco che potrebbe migliorare tutte le loro condizioni allergiche è esattamente ciò che speriamo”, ha detto.
Il farmaco potrebbe essere particolarmente utile per i bambini piccoli con gravi allergie alimentari, ha aggiunto, perché tendono a mettere le cose in bocca e potrebbero non comprendere i pericoli che le loro allergie comportano.
Il farmaco potrebbe anche rendere più sicuro per i medici di comunità il trattamento dei pazienti con allergie alimentari, poiché non può innescare reazioni allergiche pericolose, come talvolta fa l’immunoterapia orale. “Questo è qualcosa che la nostra comunità di allergie alimentari aspettava da molto tempo”, ha detto Chinthrajah. “È un regime farmacologico facile da implementare in una pratica medica e molti allergologi lo stanno già utilizzando per altre condizioni allergiche”.
Il gruppo di ricerca comprendeva scienziati della Johns Hopkins University School of Medicine, del National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, della Icahn School of Medicine del Monte Sinai, del Massachusetts General Hospital, della University of North Carolina School of Medicine, dell’Università dell’Arkansas per Medical Sciences e Arkansas Children’s Hospital, Emory University School of Medicine and Children’s Healthcare di Atlanta, University of Texas Southwestern Medical Center, Perelman School of Medicine presso l’Università della Pennsylvania, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation e Rho, Inc.
La ricerca è stata finanziata dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases e dal National Center for Advancing Translational Sciences, entrambi parte del National Institutes of Health (numeri di sovvenzione UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI130936,UM1TR 004406, UL1TR002535 , UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UL1TR002378 e UL1TR003107) e il Fondo Famiglia Claudia e Steve Stange. Genentech/Novartis ha fornito il prodotto sperimentale e il sostegno monetario alla Johns Hopkins University e ha collaborato alla progettazione dello studio.
Da un’altra testata giornalistica. news de www.sciencedaily.com