La autorità sanitaria americana (Food and Drug Administration) ha rinnovato negli Stati Uniti l’autorizzazione per IQOS come prodotto del tabacco a rischio modificato, confermando che i dispositivi sviluppati da Philip Morris International possono continuare a essere venduti con informazioni sulla riduzione dell’esposizione alle sostanze nocive rispetto alle sigarette. La decisione riguarda due dispositivi IQOS e tre varianti di stick di tabacco HEETS già in commercio.
L’azienda leader mondiale dei prodotti senza combustione potrà così continuare a spiegare ai fumatori adulti che passando completamente a questi prodotti si riduce in modo significativo l’esposizione a molte sostanze dannose prodotte dal fumo. La FDA lo ha ribadito chiaramente: «studi scientifici hanno dimostrato che il passaggio completo dalle sigarette convenzionali al sistema IQOS riduce in modo significativo l’esposizione dell’organismo a sostanze chimiche dannose o potenzialmente dannose».
Questo tipo di autorizzazione viene concesso solo dopo controlli rigorosi. La FDA valuta se un prodotto può avere un impatto positivo sulla salute pubblica nel suo insieme, considerando sia chi fuma sia chi non fuma. Nel caso di IQOS, l’agenzia ha ritenuto che il rinnovo sia coerente con questo obiettivo. «In qualità di unica azienda ad aver ottenuto e mantenuto con successo autorizzazioni MRTP per prodotti a tabacco riscaldato negli Stati Uniti, siamo fiduciosi che le nostre alternative basate sulla scienza possano aiutare i fumatori adulti ad abbandonare le sigarette», ha dichiarato Stacey Kennedy, CEO di PMI U.S. «Questa decisione della FDA riflette sia il rigoroso fondamento scientifico a supporto di IQOS sia il nostro impegno continuo a offrire in modo responsabile alternative senza combustione ai consumatori adulti».
IQOS funziona in modo diverso rispetto alle sigarette tradizionali: invece di bruciare il tabacco, lo riscalda. Questo evita la combustione, che è la principale causa della produzione delle sostanze più dannose nel fumo. I dati presentati mostrano che l’aerosol generato contiene livelli molto più bassi di queste sostanze rispetto al fumo di sigaretta. La FDA sottolinea comunque che questi prodotti non sono privi di rischi e contengono nicotina, che crea dipendenza. Ma aggiunge anche che, sulla base delle evidenze disponibili, «una riduzione misurabile e sostanziale della morbilità o della mortalità tra i singoli utilizzatori di prodotti del tabacco è ragionevolmente probabile».
Negli ultimi anni IQOS ha già ottenuto autorizzazioni simili: la prima nel 2020, dopo una fase iniziale di approvazione alla vendita nel 2019. Da allora, il prodotto ha mantenuto questa posizione, diventando l’unico sistema a tabacco riscaldato con questo tipo di riconoscimento negli Stati Uniti.
Dati raccolti in altri paesi, come il Giappone, indicano che quando questi prodotti diventano disponibili, il consumo di sigarette tradizionali tende a diminuire. Questo è uno degli elementi che supportano l’idea che possano aiutare i fumatori a cambiare abitudini.
Negli Stati Uniti circa 45 milioni di adulti utilizzano prodotti con nicotina e circa 25 milioni fumano ancora sigarette. In questo contesto, alternative senza combustione come IQOS vengono proposte come opzioni per chi non riesce a smettere del tutto ma vuole ridurre i rischi. Dal 2008 Philip Morris International ha investito oltre 16 miliardi di dollari nello sviluppo di queste alternative.
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